Les autorités affirment que l’essai doit se poursuivre.
Un volontaire Brésilien pour le vaccin COVID-19 est décédé
Un volontaire de l’essai brésilien du vaccin expérimental contre le coronavirus d’AstraZeneca est mort, a annoncé mercredi l’agence de santé brésilienne Anvisa, mais les organisateurs ont déclaré qu’il n’y avait aucune raison d’arrêter l’essai – une indication que la mort n’est pas liée au vaccin.
Anvisa a déclaré avoir été informée du décès lundi, mais le Comité international d’évaluation et de sécurité qui supervise l’essai a recommandé que l’essai se poursuive. Il n’était pas clair si le volontaire avait reçu le vaccin ou un vaccin placebo dans le cadre de l’essai, et Anvisa a déclaré qu’aucune autre information n’était divulguée pour des raisons de confidentialité médicale.
« Tous les incidents médicaux importants, que les participants fassent partie du groupe témoin ou du groupe du vaccin COVID-19, sont examinés de manière indépendante.point 210 |
Après une évaluation minutieuse de ce cas au Brésil, il n’y a eu aucune inquiétude sur la sécurité de l’essai clinique et l’examen indépendant, en plus de l’organisme de réglementation brésilien, a recommandé que l’essai se poursuive », a déclaré l’Université d’Oxford à CNN dans un communiqué envoyé par courriel mercredi.point 334 | 1
L’essai clinique brésilien va se poursuive
Jusqu’à présent, l’Institut D’Or, qui administre l’essai clinique à Rio, a déclaré que 8 000 volontaires avaient reçu soit le vaccin, soit un placebo dans le cadre de l’essai.
« L’analyse rigoureuse des données recueillies jusqu’à présent n’a pas soulevé de doutes sur la sécurité de l’étude, et a donc recommandé qu’elle se poursuive », a déclaré l’Institut dans un communiqué.
Un porte-parole du fabricant de vaccins AstraZeneca a refusé de commenter spécifiquement les rapports selon lesquels un volontaire de l’essai d’un vaccin contre les coronavirus au Brésil était mort, mais a indiqué que rien ne s’était passé pour justifier l’arrêt ou la pause de l’essai.
« Nous ne pouvons pas commenter les cas individuels dans un essai en cours du vaccin d’Oxford car nous respectons strictement la confidentialité médicale et les règlements des essais cliniques, mais nous pouvons confirmer que tous les processus d’examen requis ont été suivis », a déclaré le porte-parole à CNN.
Le journal brésilien O Globo et CNN Brasil ont annoncé mercredi que l’homme de 28 ans, originaire de Rio de Janeiro, est mort de complications liées au COVID-19.
À lire aussi :
Covid-19 : Les résultats de l’essai Solidarity mené par l’OMS sont décevants