Les vaccins contre le COVID-19 de Pfizer et Moderna devraient bientôt être autorisés dans l’Union Européenne.
Les deux vaccins pourraient recevoir prochainement une autorisation de mise sur le marché
La plus haute responsable de l’Union européenne a déclaré jeudi que deux vaccins contre le COVID-19 pourraient recevoir une autorisation de mise sur le marché conditionnelle dès la seconde moitié du mois de décembre.
S’exprimant après une réunion des dirigeants européens, la présidente de la Commission européenne, Ursula von der Leyen, a déclaré que les vaccins développés par Moderna et Pfizer, qui a créé son sérum avec le fabricant allemand BioNTech, pourraient être approuvés d’ici la fin de l’année par l’Agence européenne des médicaments (EMA) si tout se passe maintenant sans problème.
Mme Von der Leyen a ajouté qu’il s’agissait de la toute première étape pour pouvoir être sur le marché. Mme Von der Leyen a déclaré que l’EMA est en contact permanent avec la FDA afin de synchroniser l’évaluation des vaccins.
Plus tôt dans la journée, le co-fondateur de BioNTech, Ugur Sahin, a déclaré à l’AFP que la firme espérait une approbation rapide.
« Nous travaillons à plein régime », a-t-il déclaré, confirmant que les entreprises prévoient de demander une autorisation d’utilisation d’urgence de leur vaccin aux États-Unis vendredi, tandis que les régulateurs européens recevront un autre lot de données « la semaine prochaine ».
La Commission européenne a conclu un accord avec Pfizer et Moderna
La Commission européenne a conclu des accords avec plusieurs entreprises pharmaceutiques, dont BioNTech et Pfizer, pour l’achat de millions de doses de vaccins au nom de tous les États membres de l’UE.
Mme Von der Leyen a déclaré en début de semaine que la Commission espère qu’un accord avec Moderna sera bientôt finalisé.
Le géant américain Pfizer et l’entreprise allemande BioNTech ont travaillé ensemble à la mise au point d’un vaccin qui, selon ces entreprises, a fait l’objet d’essais cliniques réussis et a envoyé des données à l’EMA.
La société américaine de biotechnologie Moderna a déclaré que son vaccin expérimental est efficace à 94.5 %.
L’EMA, basée à Amsterdam, devra étudier les résultats des tests avant de recommander à Bruxelles de donner son approbation, mais s’exprimant après des entretiens avec les dirigeants européens, Mme von der Leyen a montré un optimisme prudent.
À lire aussi :
Coronavirus: le vaccin Pfizer-BioNTech est désormais efficace à 95%